Audit UDEM: du 11 juillet 2019 au 13 juillet 2019
En tant que Singderm®, la deuxième génération d'acide hyaluronique modifié et Surgiclean®, la cellulose régénérée oxydée pour arrêter le saignement demandent le marquage CE et devraient l'obtenir l'année prochaine. UDEM, un organisme notifié, est venu vérifier si les deux produits répondent aux critères exigences techniques spécifiques. Cet audit a duré 3 jours et comprenait
• vérifier le processus de production;
• audit du système de gestion de la qualité;
• Examen des enregistrements des tests et de la maintenance de la machine
• Audit des contractants et vérification des certifications correspondantes
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Et nous sommes heureux d’annoncer que la vérification s’est bien déroulée. Singclean est hautement félicité pour son système complet de gestion de la qualité et son système de contrôle de la qualité.
Maestri Audit: du 14 juillet 2019 au 16 juillet 2019
Maestri est un tiers organisme d'audit du Brésil. Cet audit a été réalisé par des auditeurs expérimentés afin d'évaluer si Singclean était conforme aux normes GMP. Pendant l'audit, les auditeurs n'arrêtaient pas de dire que Singclean faisait bien les choses, des fichiers à la gestion de la production, et que Singclean finissait par passer l'audit sans un élément non qualifié.
Le succès des deux audits réalisés en une semaine est dû aux systèmes de contrôle de la qualité stricts de Singclean. Singclean adhère toujours au principe suivant: qualité d'abord, priorité de gestion, création d'entreprise harmonieuse, création de marque Singclean et Singclean est en passe de devenir le premier fabricant mondial de biomatériaux résorbables.