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Informations générales

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., créée en 2002 avec un capital social de 80,000,000 RMB, est une entreprise nationale de haute et nouvelle technologie intégrant la R&D, la production et la vente de biomatériaux médicaux. . Avec un personnel hautement qualifié, un système de gestion de la qualité rigoureux et des installations de première classe, l'entreprise assure la production continue de dispositifs médicaux de classe III conformes aux lois et réglementations de la NMPA et de l'UE MDR.

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    10 millions d'euros

     

    Capital social

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    500+

     

    Les membres du personnel

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    85 millions d'euros

     

    Chiffre d'affaires annuel

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    12 +millions de pièces

     

    Productivité

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    50+ pays

     

    Enregistrement local obtenu

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    120+

     

    Canaux de vente (pays et régions)

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    10 %+ du chiffre d'affaires

     

    Dépensés en R&D chaque année

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    330+ mondial

     

    Partenaires OEM ODM OBL

Système de qualité

Certification du système de gestion de la qualité ISO9001

Certification du système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485

Directive sur les dispositifs médicaux (MDD93/42/CEE)

Directive sur les dispositifs de diagnostic in vitro (IVDD98/79/CE)

GB/T19001-2008

AA/T0287-2003

Bonnes pratiques de fabrication des produits médicaux, BPF (révisé en 2010)

Bonnes pratiques de fabrication des réactifs de diagnostic in vitro

Bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux

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En outre, sur la base des systèmes de gestion de la qualité ci-dessus, Singclean Medical a également mis en place un système de gestion de la qualité basé sur la documentation utilisant des objectifs de qualité, des résultats d'audit, l'analyse des données, des actions correctives et préventives et une revue de direction pour maintenir un contrôle de qualité strict.
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Innovation technologique

Singclean Medical a toujours mis l'accent sur la recherche et le développement de produits, 10 % du chiffre d'affaires annuel total a été investi chaque année dans la R&D pour développer des produits innovants et introduire des équipements de pointe. Le centre de R&D Singclean Medical est équipé d'une salle blanche de classe 10000 (y ​​compris la classe 100) d'une superficie totale de plus de 200 m². En outre, Singclean a acquis un certain nombre de technologies brevetées au cours des dernières années. La société a obtenu la certification d'entreprise de haute et nouvelle technologie de Hangzhou en 2007, de la province du Zhejiang en 2008, de Chine en 2010, et les gels médicaux d'hyaluronate de sodium ont obtenu la certification CE en 2011. Pour mettre l'accent sur l'intégration de la production, de l'éducation et de la recherche. , et exploiter pleinement les avantages des collèges et des universités pour cultiver les talents et développer des technologies, Singclean Medical a construit un centre de recherche commun avec l'Université des sciences et technologies du Zhejiang, des relations de coopération en R&D bien établies avec l'Université du Zhejiang, l'Université de Donghua et l'Université du Zhejiang de Technologie et a invité de nombreux experts renommés à devenir consultants techniques de l'entreprise.

Culture d’entreprise

 

Professionnel Parfait Pratique

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    La qualité avant tout

    Maximiser la responsabilité sociale, garantir la santé des patients

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    Priorité de gestion

    La direction garantit la qualité, la direction garantit le bénéfice

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    Construire une entreprise harmonieuse

    Améliorer le bien-être des salariés, créer de la richesse pour la société, les salariés et les actionnaires.

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    Créer la marque Singclean

    développer de nouveaux produits et améliorer la qualité des produits, établir l'image de marque.

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    Notre mission

    Servir les patients ; Améliorer la santé des patients ; Améliorer le niveau de traitement médical en Chine

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    Notre vision

    Être le premier fabricant de biomatériaux résorbables en Chine