Avantage de fabrication
28 000 mètres carrés de base de fabrication intelligente internationale ;
De nouvelles lignes de production coûtant plus de 15 millions de dollars.
Ligne médicale :
•11 salles blanches GMP, classe 100 000 à 100.
•Utilisation d'une matière première HA de pointe au monde pour une biocompatibilité supérieure.
•Équipé de remplisseurs de seringues préremplies allemandes OPTIMA -et de stérilisateurs suédois Getinge garantissent un traitement de haute-précision de l'HA médicale et esthétique.
Ligne Cosmétique :
•Acide hyaluronique HTL France et matières premières PDRN (ADN sodium).
•Ligne de remplissage jetable petites doses co-développée par Inova (Allemagne) et BD.
La superficie de l'entrepôt est d'environ 5500 m²
Avec stockage à température ambiante, stockage au frais, stockage au congélateur, etc., pour répondre aux exigences des différentes conditions de stockage.
L'entrepôt est entièrement fonctionnel et entièrement équipé. L'entrepôt doit être raisonnablement divisé et marqué, et géré par zone de produits à tester, zone de produits qualifiés, zone de produits non qualifiés, zone de retour et de rappel, etc.
L'entrepôt dispose de plus de 20 ensembles d'équipements de transport tels qu'un chariot élévateur, l'entrepôt est équipé d'un déshumidificateur, d'un panneau anti-rats, d'un piège à cafards, d'une lampe anti-moustique, d'un spray anti-incendie, d'un détecteur de fumée, d'une surveillance infrarouge et d'autres installations, l'entrepôt est équipé d'une plate-forme de déchargement externe et d'un auvent, pour répondre aux besoins de chargement des différents véhicules.
La comptabilité d'entrepôt utilise la gestion du système Kingdee K3 et la gestion UDI pour garantir l'exactitude des entrées et des sorties de l'entrepôt.
Avantage R&D
Fonds de recherche
Plus de 10 % du chiffre d'affaires, soit environ 8,5 millions d'euros chaque année, est investi dans un centre de R&D pour développer des produits médicaux pionniers.
Réserve de talents
Equipe R&D de plus de 100 talents : 26 ingénieurs postdoctoraux, équipe d'enregistrement de plus de 85 personnes et 15 chefs de projets.
Coopération
Coopération avec les meilleures universités et hôpitaux
et laboratoires dans le monde.
39 publications, toutes dans SCI et dans des revues internationales
Soutenu par plus de 70 brevets de produits, dont 10 brevets américains, avec des percées dans les technologies de préparation clés.
Intégration avec la production, l'étude et la recherche
Favoriser l’innovation grâce à des partenariats académiques solides :
Coopérer avec les meilleures universités
Par exemple, de grandes universités nationales et étrangères telles que l'Université du Zhejiang, l'Université océanique de Chine, l'Université de Wuhan, l'Université Fudan de Shanghai et l'Institut de recherche de l'Université nationale de Singapour à Suzhou ont mené des projets de recherche coopératifs à long terme ;
Coopérer avec les meilleurs hôpitaux et laboratoires
tels que l'Institut de chimie de l'Académie chinoise des sciences et le Centre commun d'innovation du Portugal-Chine pour les matériaux avancés du ministère des Sciences et des Technologies, entretiennent une coopération de recherche conjointe et mettent en œuvre un certain nombre de technologies brevetées.
Avantage du contrôle qualité
Système qualité
Règlement MDR (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
ISO 13485 : 2016
Gestion de la qualité brésilienne BGMP pour les dispositifs médicaux et les DIV
GB/T 19001-2016 id ISO 9001:2015
Règlement IVDR (UE) 20171746 sur les dispositifs médicaux DIV
Autorité(s) de régulation MDSAP : TGA, ANVISA, HC
Avantage qualité
Fournisseur de haute qualité
Système de qualité scientifique
Équipement avancé de contrôle de qualité
Personnel qualifié AQ et CQ
La qualité supérieure Singclean répond aux normes élevées exigées par différents pays pour les dispositifs médicaux.
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Service avant-vente
Équipe de service client expérimentée pour identifier les besoins du client et fournir un plan professionnel
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Sur-service d'achat
Suivi des besoins du client, suivi de l'état de la commande
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Service après-vente
Gérer les réclamations et les consultations des clients, enquêter sur la satisfaction des clients
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Service technique
1. Formation continue à la connaissance des produits pour les distributeurs
2. Les ingénieurs apportent un soutien professionnel