Introduction
La santé de la vessie joue un rôle essentiel dans le maintien du confort et de la fonction urinaire. Cependant, des affections telles que la cystite interstitielle (CI), la cystite radique et l'inflammation chronique peuvent gravement endommager la couche protectrice de glycosaminoglycanes (GAG) de la vessie. Lorsque cette couche est compromise, la paroi de la vessie devient vulnérable aux irritants présents dans l’urine, entraînant des douleurs, une urgence et des mictions fréquentes.
Pour résoudre ce problème, la solution stérile d'hyaluronate de sodium Singclean® pour le remplacement de la couche GAG offre un traitement sûr, efficace et biocompatible pour restaurer les défenses naturelles de la vessie.
Présentation du produit
La solution stérile d'hyaluronate de sodium Singclean® pour le remplacement de la couche GAG est une formulation d'acide hyaluronique (HA) stérile de haute pureté conçue pour l'instillation intravésicale. Il sert de remplacement temporaire à la couche GAG endommagée de la muqueuse vésicale, offrant protection et soulagement aux patients souffrant d'inflammation de la vessie ou de cystite interstitielle.
Nom du produit :Solution stérile d'hyaluronate de sodium Singclean® pour le remplacement de la couche GAG
Spécification:20 mL par flacon (2 mg/mL haute concentration)
Application:Restauration temporaire de la couche protectrice des GAG de la vessie
Cette solution médicale favorise la réparation de la muqueuse, soulage les douleurs vésicales et améliore le confort du patient grâce à une biocompatibilité et une sécurité naturelles.
Applications cliniques
Cette solution stérile d'hyaluronate de sodium est largement utilisée dans le traitement et la gestion de :
- Syndrome de cystite interstitielle/douleur vésicale (IC/BPS)
- Cystite bactérienne chronique et récurrente
- Cystite radiologique après radiothérapie pour les cancers de la prostate, de la vessie ou du col de l'utérus
- Cystite chimique résultant d'une chimiothérapie ou d'une irritation médicamenteuse intravésicale
En reconstituant le revêtement protecteur de la vessie, le produit aide à soulager la douleur, à réduire la fréquence et l'urgence des mictions et à prévenir d'autres dommages épithéliaux.
Mécanisme d'action
La couche muqueuse de la vessie contient la couche GAG, composée d'acide hyaluronique, de sulfate de chondroïtine, d'héparine, de sulfate de dermatane et de sulfate de kératane. Cette couche agit comme une barrière contre les substances nocives présentes dans l'urine, maintenant l'intégrité et l'imperméabilité de la muqueuse.
Lorsque la couche GAG est endommagée, les irritants peuvent pénétrer dans les tissus plus profonds, provoquant une inflammation et des douleurs.
La solution stérile d'hyaluronate de sodium Singclean® restaure cette barrière grâce à deux mécanismes principaux :
- Supplémentation exogène en HA :
L'acide hyaluronique de haut poids-moléculaire-constitue les GAG perdus, rétablissant la surface hydrophile de la vessie et améliorant la défense de la muqueuse.
- Formation d'un film protecteur viscoélastique :
La solution HA forme une fine couche élastique sur la paroi de la vessie, empêchant les substances nocives d'entrer en contact avec les cellules épithéliales, réduisant ainsi l'inflammation et favorisant la guérison.
Ce mécanisme garantit un soulagement rapide des symptômes et une protection des muqueuses à long terme avec un minimum d'effets secondaires.
Spécifications du produit
| Concentration | 2 mg/mL d'AH de haut poids moléculaire |
| Volume | Seringue préremplie de 20 mL par flacon |
| Formulaire | Solution stérile,-prête à l'emploi-pour instillation intravésicale |
| Stockage | Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil |
Chaque unité est conçue pour un usage unique afin de maintenir la stérilité et d’éviter la contamination.
Avantages du produit
La solution stérile d'hyaluronate de sodium Singclean® offre plusieurs avantages par rapport aux produits de remplacement GAG conventionnels :
- Concentration et poids moléculaire plus élevés :
Par rapport aux marques importées telles que Cystistat®, la formulation à viscosité plus élevée de Singclean forme un film plus stable et plus -durable sur la paroi de la vessie.
- Emballage pratique :
La conception des seringues préremplies-simplifie le processus d'instillation pour les professionnels de santé et réduit le temps de préparation.
- Volume optimisé :
Chaque flacon de 20 mL minimise les déchets - un flacon convient au traitement standard et deux flacons peuvent être utilisés pour les cas graves.
- Biocompatibilité supérieure :
La solution est exempte de composants-d'origine animale, garantissant une faible immunogénicité et une excellente compatibilité tissulaire.
- Soulagement sûr et efficace :
L'expérience clinique indique une amélioration rapide des symptômes au bout de plusieurs cycles de traitement, avec des effets indésirables minimes.
Mode d'emploi
Préparation de la vessie :
Le patient doit vider complètement sa vessie avant l'instillation.
Cathétérisme :
Le médecin connecte la seringue préremplie au connecteur du cathéter et l'insère dans la vessie.
Injection:
20 ml de solution HA sont instillés lentement pendant 1 à 2 minutes pour minimiser l'irritation.
Rétention des solutions :
Le patient doit conserver la solution pendant au moins 30 minutes, en changeant de position toutes les 5 minutes pour assurer une répartition uniforme.
Décharge:
Après la période de rétention, la solution peut être expulsée naturellement.
Le traitement est généralement administré une fois par semaine pendant 4 semaines, puis une fois par mois en entretien, en fonction de la réponse du patient.
Précautions
- Utiliser uniquement sous surveillance médicale par des professionnels qualifiés.
- Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou si la solution semble trouble.
- À usage unique-à usage unique : - jetez tout produit restant après instillation.
- Évitez l'utilisation concomitante avec des solutions antiseptiques susceptibles de dégrader l'acide hyaluronique.
- Ne convient pas aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'HA ou à l'un des excipients.
FAQ
Q : 1. Un échantillon peut-il être envoyé gratuitement ?
R : Pour référence de qualité, nous pouvons fournir des échantillons gratuitement. Mais le fret sera collecté. Si vous avez besoin d'échantillons avec votre logo, vous devez payer les frais de fabrication de la plaque, les frais de feuille d'impression et les frais de boîte d'impression.
Q : 2. Puis-je avoir ma propre marque ?
R : Oui, l’OEM est acceptable.
Q : 3. Pouvez-vous répondre aux exigences réglementaires du marché européen ?
R : Oui, nos produits sont conformes à la réglementation européenne.
Q : 4. Quel marché avez-vous exporté auparavant ?
R : Nous avons exporté vers des pays d’Europe, d’Amérique du Sud, d’Afrique, du Moyen-Orient et d’Asie du Sud-Est.
Q : 5. Avez-vous un système complet de gestion du contrôle qualité ?
R : Oui, nous avons IQC (Incoming Quality Control), PQC (Producing Quality Control), LQC (Line Quality Control) et FQC (Final Quality Control).
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